根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东信得科技股份有限公司等5家单位申报的转移因子口服液等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准内蒙英亚平台·(中国)有限公司申请的饲用金霉素增加适应症的变更注册,并发布变更后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
二○○九年六月九日
附件:新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 |
转移因子口服溶液 | 山东信得科技股份有限公司、天津瑞普高科生物药业有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字19号 | 注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+K-11株) | 广东大华农动物保健品有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字20号 | 注册 |
猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒 | 浙江大学 | 二类 | (2009)新兽药证字21号 | 注册 |
芩黄颗粒 | 洛阳惠中药业有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字22号 | 注册 |
芩黄口服液 | 洛阳惠中药业有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字23号 | 注册 |
饲用金霉素 | 内蒙英亚平台·(中国)有限公司 | / | (1992)农(牧)函字第13号 | 变更注册:适应症在用于肉鸡、仔猪促生长基础上增加治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪喘气病、增生性肠炎。 |